FLUNEX 50 MG/ML 100 ML

Leírás

Flunex 50 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine, cai şi porci

SUBSTANȚA ACTIVĂ:

Flunixin 50,0 mg (echivalent cu 82,9 mg flunixin meglumin)

EXCIPIENȚI:

Soluție limpede şi incoloră până la galben deschis, fără particule vizibile.

SPECII ȚINTĂ:

Bovine, cai şi porci.

Indicații de utilizare pentru fiecare specie țintă

Bovine: Terapia adjuvantă în tratamentul bolilor respiratorii bovine, endotoxemiei şi mastitei acute. Ameliorarea inflamației acute şi a durerii asociate cu afectiuni musculo-scheletice. Reducerea durerii postoperatorii asociata cu ecornarea la vițeii cu vârsta mai mica de 9 săptămâni.

Cai: Ameliorarea inflamaţiei acute şi a durerii asociate cu afecţiuni musculo-scheletice. Ameliorarea durerii viscerale asociata cu colica. Terapia adjuvantă a endotoxemiei datorată sau ca urmare a unor condiții post-chirurgicale sau medicale sau boli care determină afectarea circulației sângelui în tractul gastrointestinal. Reducerea febrei.

Porci: Terapia adjuvantă în tratamentul bolii respiratorii la porci. Tratamentul adjuvant al sindromului disgalaxiei postpartum (Mastita-Metrita-Agalaxie) la scroafe. Ameliorarea inflamației acute şi a durerii asociate cu afectiuni musculo-scheletice. Reducerea durerii post-operatorii după castrare şi codotomie la purceii sugari.

CONTRAINDICAȚII:

 Nu se utilizează la animale care suferă de boala cardiaca, hepatica sau renala sau la care există posibilitatea apariției ulcerației sau sângerării gastro-intestinale.

 Nu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi.

 Nu se utilizeaza dacă hematopoieza sau hemostaza sunt afectate.

 Nu se utilizeaza în caz de colica cauzata de ileus şi asociata cu deshidratarea.

Atenționări speciale

Nu există.

Precauții speciale pentru utilizare

Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă: Injectați lent, deoarece pot apărea simptome de şoc care pun viața în pericol, din cauza conținutului de propilen glicol. Se ştie că AINS au potențialul de a întârzia parturiția printr-un efect tocolitic prin inhibarea prostaglandinelor care sunt importante în semnalizarea inițierii parturiției. Utilizarea produsului medicinal veterinar în perioada imediat post-partum poate interfera cu involuţia uterină şi expulzarea membranelor fetale, ducând la retenția placentei. Produsul medicinal veterinar trebuie să aibă o temperatură apropiată de temperatura corpului. Opriţi injectarea imediat după primele simptome de şoc şi începeți tratamentul pentru şoc, dacă este necesar. Utilizarea AINS la animalele hipovolemice sau la animalele cu şoc trebuie sa fie subiectul unei evaluări beneficiu-risc efectuate de medicul veterinar responsabil, datorită riscului de toxicitate renală. Utilizarea la animale foarte tinere (bovine, cai: cu vârsta mai mică de 6 săptămâni), precum şi la animale in varsta, poate implica riscuri suplimentare. Dacă un astfel de tratament nu poate fi evitat, este indicată o observație clinică atentă. Trebuie determinată cauza principală a durerii, a inflamaţiei sau a colicii şi, dacă este cazul, trebuie administrată concomitent terapie cu antibiotice sau pentru rehidratare. AINS pot determina inhibarea fagocitozei şi, prin urmare, în tratamentul stărilor inflamatorii asociate cu infecţii bacteriene, trebuie stabilită terapia antimicrobiană concomitentă adecvată. Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Acest produs medicinal veterinar poate provoca reacții de hipersensibilitate (alergie). Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi flunixin şi/sau la propilen glicol, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. În cazul apariției reacţiilor de hipersensibilitate, solicitați sfatul medicului şi prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Acest produs medicinal veterinar poate provoca iritatia pielii şi a ochilor. Evitaţi contactul cu pielea sau ochii. Spălați-vă mâinile după utilizare. În cazul contactului accidental cu pielea, spălați imediat zona afectată cu multă apă. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiţi imediat ochii cu multă apă. Dacă iritarea pielii şi/sau a ochilor persistă, solicitați imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

Autoinjectarea accidentală poate provoca durere şi inflamaţie. În cazul autoinjectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Studiile de laborator efectuate la şobolani cu flunixin au evidențiat efecte fetotoxice. Femeile însărcinate trebuie să utilizeze cu precauție acest produs medicinal veterinar pentru a evita autoinjectarea accidentală.

Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului

Gestatie:

 Siguranţa produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile şi scroafele gestante. Nu utilizați produsul medicinal veterinar cu 48 ore înainte de data preconizată a parturiției la vaci şi scroafe. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la iepele gestante. Nu utilizaţi pe toată durata gestatiei. Studiile de laborator efectuate la şobolani au evidențiat fetotoxicitatea flunixinului după administrarea intramusculară la doze maternotoxice, precum şi o prelungire a perioadei de gestaţie. Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în timpul primelor 36 ore post-partum, doar în urma evaluării beneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil şi animalele tratate trebuie să fie monitorizate pentru retenție placentara.

Fertilitate:

Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la taurii, armăsarii şi vierii destinați pentru reproductie. Nu se utilizează la tauri de reproducţie, armăsari de reproducţie şi vieri de reproducţie.

MOD DE ADMINISTRARE:

Utilizare intramusculară şi intravenoasă la bovine.

Utilizare intramusculară la porci.

Utilizare intravenoasă la cai.

Bovine

Terapie adjuvantă în tratamentul bolilor respiratorii bovine, endotoxemiei şi mastitei acute si ameliorarea inflamatiei acute si a durerii asociate cu afectiuni musculo-scheletice 2,2 mg flunixin/kg greutate corporală (2 ml per 45 kg) o dată pe zi, pe cale intramusculară sau intravenoasă. Repetați după cum este necesar la intervale de 24 ore, timp de până la 3 zile consecutive. Pentru utilizare intramusculară, dacă volumele dozei depăşesc 8 ml, aceasta trebuie divizata şi injectată în două sau trei locuri de injectare. În cazul în care sunt necesare mai mult de trei locuri de injectare, trebuie utilizată calea intravenoasă. Reducerea durerii postoperatorii asociata cu ecornarea la viteii cu varsta mai mica de 9 săptămâni O singură administrare intravenoasă de 2,2 mg flunixin per kg greutate corporală (2 ml per 45 kg), cu 15-20 minute înainte de procedură.

Cai

Ameliorarea inflamaţiei acute şi a durerii asociate cu afectiuni musculo-scheletice si reducerea febrei 1,1 mg flunixin/kg greutate corporală (1 ml per 45 kg) o dată pe zi, timp de până la 5 zile, în functie de răspunsul clinic. Ameliorarea durerii viscerale asociata cu colica 1, 1 mg flunixin/kg greutate corporală (I ml per 45 kg). Repetați o dată sau de două ori dacă colica reapare. Terapia adjuvantă a endotoxemiei datorată sau ca urmare a unor conditii post-chirurgicale sau medicale sau boli sau care determină afectarea circulatiei sângelui în tractul gastrointestinal 0,25 mg flunixin/kg greutate corporală la fiecare 6-8 ore sau 1, 1 mg flunixin/kg greutate corporală o dată pe zi, timp de până la 5 zile consecutive.

Porci

Terapia adjuvantă în tratamentul bolii respiratorii la porci, tratamentul adjuvant al sindromului disgalaxiei postpartum (Mastita-Metrita-Agalaxie) la scroafe, ameliorarea inflamatiei acute si a durerii asociate cu afectiuni musculo-scheletice 2,2 mg flunixin/kg greutate corporală (2 ml per 45 kg) o dată pe zi, timp de până la 3 zile consecutive. Volumul de injectare trebuie limitat la maximum de 4 ml per loc de injectare. Reducerea durerii postoperatorii după castrare si codotomie la purceii sugari O singură administrare de 2,2 mg de flunixin per kg greutate corporală (0,2 ml per 4,5 kg), cu 15-30 minute înainte de procedură.

Trebuie acordată o atenție deosebită preciziei dozării, inclusiv utilizării unui dispozitiv de dozare adecvat şi estimării atente a greutății corporale. Pentru a asigura o dozare corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală. Dopul poate fi perforat în siguranţă de 25 ori cu ac de dimensiune 18 G şi de până la 100 ori cu ac de dimensiune 21 G. La utilizarea unui flacon multidoză se recomandă un ac de aspirare sau o seringă multidoză pentru a evita penetrarea excesivă a dopului.

SUPRADOZAJ:

Supradozarea este asociata cu toxicitatea gastrointestinală. De asemenea, pot apărea ataxie şi necoordonare. În caz de supradozare, trebuie administrat tratament simptomatic.

Cai:

Mânjii cărora li s-a administrat o supradoză de 6,6 mg flunixin/kg greutate corporală (adică de 5 ori doza clinică recomandată) au prezentat mai multa ulcerație gastrointestinala si patologie cecală şi scoruri mai mari de peteşii cecale decât la mânjii de control. Mânjii tratați pe cale intramusculara cu 1,1 mg flunixin/kg, timp de 30 zile, au dezvoltat ulceratie gastrica, hipoproteinemie şi necroză papilară renală. Necroza crestei renale a fost observată la 1 din 4 cai tratati cu 1,1 mg flunixin/kg greutate corporală, timp de 12 zile.

Bovine:

La bovine, administrarea intravenoasă de trei ori doza recomandată nu a provocat efecte adverse.

Porci:

Porcii tratați cu 11 sau 22 mg flunixin/kg greutate corporală (adică de 5 ori sau de 10 ori doza clinică recomandată) au avut o creştere a greutății splinei. Decolorarea pielii de la locurile de injectare, care sa remis în timp, a fost observata cu incidenţă sau severitate mai mare la porcii tratați cu doze mai mari. La porci, la doza de 2 mg/kg de două ori pe zi, s-a observat o reacție dureroasă la locul de injectare şi o creştere a numărului de leucocite.

PERIOADE DE AȘTEPTARE:

Bovine:

Carne şi organe:   4 zile (utilizare intravenoasă)

                             31 zile (utilizare intramusculară)

Lapte:   24 ore (utilizare intravenoasă)

             36 ore (utilizare intramusculară)

Cai:

Carne şi organe: 5 zile (utilizare intravenoasă)

 Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.

Porci:

Carne şi organe: 24 zile (utilizare intramusculară)

MOD DE AMBALARE:

Flacon de 100 ml