Descriere
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare seringă intramamară (3 g) conține:
Substanțe active:
Amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 200,0 mg
Acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 50,0 mg
Prednisolon 10,0 mg
Excipienți:
Compoziția calitativă a excipienților și a altor constituenți
Aluminosilicat de sodiu
Alcool cetostearilic (tip B), emulsifiant
Parafină, albă moale
Parafină, lichid ușor
Suspensie uleioasă intramamară de culoare crem până la galben-maroniu.
INFORMAȚII CLINICE
SPECII ȚINTĂ
Bovine (vaci în lactație).
INDICAȚII DE UTILIZARE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ
Pentru tratamentul mastitei clinice, inclusiv al cazurilor asociate cu infecții cu următorii agenți patogeni:
Stafilococi (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază)
Streptococi (inclusiv S. agalactiae, S. dysgalactiae și S. uberis)
Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază)
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează la animalele cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice β-lactamice.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Nu se utilizează în cazurile asociate cu bacterii din genul Pseudomonas.
Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai pentru tratamentul mastitei clinice.
Evitați utilizarea produsului medicinal veterinar în efectivele în care nu au fost izolate tulpini de stafilococi producători de β-lactamază.
A fost demonstrată rezistența încrucișată între amoxicilină/acid clavulanic și antibioticele β-lactamice. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie analizată cu atenție în cazul în care testele de susceptibilitate au demonstrat rezistență la antibioticele β-lactamice, deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă.
Majoritatea tulpinilor de E. coli producătoare de β-lactamază de tip ESBL și AmpC pot să nu fie inhibate de asocierea amoxicilină și acid clavulanic. Combinația de amoxicilină și acid clavulanic nu este eficientă împotriva tulpinilor de S. aureus rezistente la meticilină (MRSA).
EVENIMENTE ADVERSE
Bovine (vaci în lactație):
Nu se cunosc.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Rapoartele se trimit, de preferință prin medicul veterinar, fie deținătorului autorizației de comercializare fie autorității naționale competente prin sistemul național de raportare. Consultați prospectul pentru datele de contact respective.
UTILIZAREA ÎN TIMPUL GESTAȚIEI, LACTAȚIEI SAU A OUATULUI
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
INTERACȚIUNEA CU ALTE PRODUSE MEDICINALE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu se cunosc.
CĂI DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Administrare intramamară.
Se mulg sferturile infectate. Înainte de infuzie, mamelonul trebuie curățat și dezinfectat cu șervețelul dezinfectant atașat sau cu un prosop de curățare și un dezinfectant adecvat. Conținutul unei seringi trebuie injectat în fiecare sfert afectat prin canalul mamelonar imediat după muls, la intervale de 12 ore, timp de trei mulgeri consecutive. În cazul infecțiilor cauzate de Staphylococcus aureus, poate fi necesar un tratament antibacterian mai lung. Prin urmare, durata totală a tratamentului trebuie să fie luată în considerare de medicul veterinar, dar trebuie să fie suficient de lungă pentru a asigura vindecarea completă a infecției intramamare.
SIMPTOME DE SUPRADOZAJ (ȘI, DUPĂ CAZ, PROCEDURI DE URGENȚĂ ȘI ANTIDOTURI)
Nu se așteaptă apariția de reacții adverse în caz de supradozaj accidental.
PERIOADA DE AȘTEPTARE
Carne și organe: 7 zile
Lapte: 84 ore