Descriere
BROMEX soluţie orală pentru găini (pui de carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire)
SUBSTANŢA ACTIVĂ:
Enrofloxacină …………………..…..............................……………….…. 200 mg
Bromhexin HCl................................................................................... 15 mg
INDICAŢII:
Produsul Bromex, prin combinaţia dintre enrofloxacină şi un agent mucolitic, expectorant (bromhexin), este indicat în tratamentul infecţiilor respiratorii asociate cu Mycoplasma spp., Pasteurella multocida, Haemophillus paragalinarum, boala respiratorie cronică (BRC), unele infecţii produse de tulpini sensibile din genul Staphylococcus, precum şi de alte bacterii sensibile la enrofloxacină. Deasemenea poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor intestinale produse de Salmonella spp., E.coli şi de alte bacterii sensibile la enrofloxacină.
CONTRAINDICAŢII:
Nu se administrează la păsări cu hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienţi. Produsul nu se utilizează preventiv.
REACŢII ADVERSE:
Nu se cunosc.
SPECII ŢINTĂ:
Găini (pui de carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire).
MOD DE ADMINISTRARE:
La găini (pui de carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire): Produsul se administrează în apa de băut în doză de 0.05 ml Bromex/kg greutate vie, adică o rată de includere în apa de băut de 0,3 ml Bromex/litru apă, administrată timp de 5 zile consecutive. Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice si varsta pasarilor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată zilnic.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Produsul trebuie diluat înainte de a fi administrat la animale. Pe toată durata tratamentului, păsările trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
TIMP DE AŞTEPTARE:
Carne şi organe: 10 zile de la ultima administrare.
Nu este permisă utilizarea la găinile ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de ingheţ si lumină solară directă.
A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Închideţi bine flaconul după fiecare utilizare.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Produsul BROMEX trebuie folosit ca rezervă atunci când afecţiunile clinice au răspuns slab sau se preconizează a răspunde slab tratamentului cu alte antibiotice. Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de sensibilitate a bacteriilor izolate din teren. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă.
Utilizarea produsului nerespectându-se instrucţiunile din RCP poate determina apariţia frecventă a tulpinilor bacteriene rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficienţa tratamentelor cu alte quinolone, datorită fenomenului de rezistenţă încrucişată. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substantele active sau la excipienţii produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Spălaţi mâinile după manipularea produsului. Spălaţi cu apă şi săpun zonele pielii care au intrat în contact cu produsul. Evitaţi contactul cu ochii. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălaţi cu apă din abundenţă. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie.
În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă. În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul putându-se utiliza în siguranţă. S-a constat că substanţele antiacide interferă cu absorbţia gastrointestinală a fluoroquinolonelor. În tratamentul afecţiunilor tractusului urinar s-a constatat că nitrofuranii administraţi concomitent cu fluoroquinolonele au scăzut eficacitatea terapeutică a fluoroquinolonelor.
Fluoroquinolonele inhibă biotransformarea teofilinei conducând la menţinerea unui nivel sanguin ridicat şi cu potenţial toxic. „In vitro” s-a constat că enrofloxacina are acţiune sinergică cu antibioticele β-lactamice, aminoglicozide, cu clindamicina şi metronidazolul. În caz de supradoză s-a observat o reducere a consistenţei fecalelor. Aceste semne dispar la două zile după oprirea administrării. În tratamentul afecţiunilor tractusului urinar nu se administrează concomitent cu nitrofuranii deoarece aceştia scad eficacitatea terapeutică a fluoroquinolonelor. Enrofloxacina este inactivată parţial de hipocloriţii prezenţi în apa de băut (la concentraţii mai mari de 5 mg/l).