COMPOZIȚIE
Produsul medicinal veterinar este o soluție injectabilă limpede, de culoare gălbuie care conține 180 mg/ml de tildipirosin.
INDICAŢII
Tratamentul și prevenirea bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate cu with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida si Histophilus somni sensibile la tildipirosin.
Prezenta bolii in cireada trebuie confirmată înainte de tratamentul preventiv.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la antibiotice macrolide, acid citric monohidrat sau propilen glicol.
Nu se administrează la animalele sensibile la cefalonium sau la alte antibiotice, lactamice sau la unul din excipienți.
REACŢII ADVERSE
Durere la injectare și umflături la locul injectării sunt întâlnite des la animalele tratate. În urma administrării la locul de injectare a unui volum maxim recomandat la o injectare de 10 ml, umflăturile de la locul injectării se pot asocia cu durere la palpare pentru aproximativ o zi la unele animale. Umflăturile sunt trecătoare și, de obicei, se rezolvă în 7-16 zile; la unele animale pot persista pentru 21 de zile. Reacții la locul de injectare se remit în general în 35 de zile.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Bovine.
DOZAJ ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare subcutanata.
Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/45 kg greutate corporala) o singura data.
Se recomanda ca animalele sa se trateze in faza incipienta a bolii si sa se evalueze raspunsul la tratament la 2-3 zile dupa injectare. Daca semnele clinice ale bolii respiratorii persista sau se maresc, sau daca apare recidiva, tratamentul trebuie schimbat, utilizand alt antibiotic si continuand pana cand semnele clinice dispar.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Pentru tratamentul bovinelor cu greutate mai mare de 450 kg greutate corporală, doza se va diviza, astfel încât să nu se injecteze un volum mai mare de 10 ml pe loc de injectare.
Dopul de cauciuc poate fi înțepat în condiții de siguranță de cel mult 20 de ori. În caz contrar se recomandă utilizarea seringii cu doze multiple.
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil, pentru a evita subdozarea.
TIMP DE AŞTEPTARE
Carne și organe: 47 zile.
Nu este autorizată utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Nu se utilizează la animale gestante care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la data aşteptată a fătării.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Precauţii pentru utilizare la animale
Pe cât posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat pe baza testelor de sensibilitate. Oficial, reglementările naționale și teritoriale cu privire la antimicrobiene trebuie să fie luate în calcul atunci când este utilizat un produs medicinal veterinar. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei.
Oricum, nu au existat dovezi pentru oricare din efectele selective de dezvoltare sau de reproducție în studiile de laborator.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
La viței, o singură injectare subcutanată a unei doze de 10 ori mai mare decât doza recomandată (40 mg/kg greutate corporală) și repetată administrarea subcutanată de tildipirosin (de trei ori la interval de 7 zile) de 4, 12 și 20 mg/kg (de 1, 3 si 5 ori doza clinică recomadată) a fost bine tolerată, în afară de semnele clinice tranzitorii atribuite disconfortului și umflăturilor de la locul de injectare asociate cu durerea la unele animale.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Există rezistență încrucișată cu alte macrolide. Nu se administrează cu alte antimicrobiene care prezintă un mod de acțiune similar, cum ar fi macrolidele sau lincosamidele.
Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul
Se recomandă atenție continuă iîn timpul utilizării, pentru a se evita autoinjectarea accidentală, deoarece studiile de toxicologie pe animale de laborator au demonstrat efecte cardiovasculare după administrarea intravenoasă de tildipirosin. În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta produsului.
Nu se vor utiliza seringi cu administrare automată care nu au sistem de protecție suplimentar. Tildipirosin poate cauza sensibilitate la contactul cu pielea. Dacă are loc contactul accidental cu pielea, spălați pielea imediat cu apă și săpun. Dacă are loc contactul accidental cu ochii, clătiţi imediat ochii cu apă curată. Spălați mâinile după utilizare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
ALTE INFORMAŢII
Cutie de carton care conține 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
