COMPOZIȚIE
Pe doza 2 ml:
Substanţe active
Bovine rotavirus, tulpina UK-Compton, serotipul G6 P5 (inactivat) |
1/4 din doza vaccinală stimulează un titru de anticorpi determinaţi prin virus neutralizare: ≥ 7.7 log2/ml (Porci de Guineea). |
Bovine coronavirus,
tulpina Mebus (inactivata) |
1/20 din doza vaccinală stimulează un titru de anticorpi determinaţi prin ELISA: ≥ 3.41 log10/ml (Porci de Guineea). |
| E. coli F5 (K99) aglutinat |
1/20 din doza vaccinală stimulează un titru de anticorpi determinaţi prin ELISA (OD492):> 0.64 (Porci de Guineea). |
Adjuvant
Ulei Mineral / emulsificator
Hidroxid de aluminiu |
1.40 ml
2.45 - 3.32 mg |
Excipienţi
Thiomersal
Formaldehida |
0.051 - 0.069 mg
≤0.34 mg |
INDICAŢII
Pentru imunizarea activa a vacilor gestante și junincilor cu producere de anticorpi împotriva E. coli aglutinat F5 (K99) antigen, rotavirusului și coronavirusului. În timpul hrănirii viţeilor cu colostru de la vacile vaccinate, în timpul primelor 2 până la 4 săptămâni de viata, anticorpii prezenţi au demonstrat ca:
- reduc severitatea diareei provocată de E. coli F5 (K99)
- reduc incidența diareilor produse de rotavirus
- reduc diseminarea virusului de către vacile infectate cu rotavirus sau coronavirus.
Instalarea imunitarii: protecţia pasivă împotriva tuturor substanţelor active începe o data cu consumul de colostru.
Durata imunităţii: la viţeii hrăniţi artificial cu colostru, protecţia va dura până când încetează hrănirea cu colostru. La viţeii hrăniţi natural, protecţia împotriva rotavirusului va persista cel puţin 7 zile si împotriva coronavirusului cel puţin 14 zile.
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
REACŢII ADVERSE
Ocazional poate fi observată la locul injectării o uşoara umflătura de până 1 cm, care se resoarbe în 14 până la 21 zile și devine nedetectabilă.
Ocazional pot apare reacţii de hipersensibilitate. În aceste cazuri trebuie administrat fără întârziere tratament adecvat, cum ar fi adrenalina.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Bovine (vaci gestante și juninci)
DOZAJ ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare:
O doză de 2 ml prin injectare intramusculară. Se recomandă administrarea pe o latură a gâtului.
Se va administra o singură doză în timpul gestației, cu 12 până la 3 săptămâni înainte de fătare.
Hrănirea cu colostru:
Protecţia viţeilor depinde de prezența anticorpilor colostrali (de la vacile vaccinate) în tractul intestinal în timpul primelor 2-3 săptămâni de viață până când viţeii îşi dezvoltă propria imunitate. De aceea este esenţială asigurarea unei hrăniri adecvate cu colostru în această perioadă pentru o eficacitate maximă a vaccinării. Toţi viţeii trebuie să primească colostru în maxim șase ore de la naştere. Viţeii vor primi în continuare colostrul de la mamele vaccinate.
În fermele de lapte, colostrul/laptele de la primele 6-8 mulsori de la vacile vaccinate trebuie pus la un loc. Colostrul trebuie păstrat la temperaturi mai mici de 20°C și trebuie administrat cât mai repede, deoarece nivelul imunoglobulinelor scade cu până la 50% după 28 de zile de depozitare. Unde este posibil, se recomandă păstrarea la 4°C. Viţeii trebuie hrăniţi din acest amestec, în primele 2 săptămâni de viață cu 2½ până la 3½ litri pe zi (în funcţie de greutatea corporală).
Rezultate optime vor fi obţinute dacă întreg efectivul va fi vaccinat. Aceasta va asigura la viței un nivel al infecţiei și o excreţie virală minime în fermă.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
A se agita puternic înainte de utilizare. Seringile și acele trebuie sterilizate înainte de utilizare iar injecţia trebuie făcută într-o zonă curată și uscată pentru a preveni contaminarea.
TIMP DE AŞTEPTARE
Zero zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
A se feri de îngheţ.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului este de 8 ore.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Numai pentru uz veterinar.
Poate fi folosit în timpul gestaţiei.
A se evita contaminarea vaccinului.
A nu se amesteca cu un alt vaccin sau produs imunologic.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
La administrarea intramusculară a nu mai mult decât dublul dozei recomandate, nu s-au înregistrat reacţii mai severe decât după administrarea unei doze unice.
Pentru utilizator:
Acest produs conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs conţine ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
ALTE INFORMAŢII
Dimensiunea ambalajelor: 40 ml, 10 ml și 2 ml
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Diareea la viţel este o boala complexă produsă de rotavirus, coronavirus si E. Coli, trei dintre agenţii patogeni cei mai importanţi implicaţi în primele săptămâni de viață la viţel. Vaccinul asigură o protecţie împotriva acestei boli produsă de agenţii etiologici rotavirus, coronavirus si E.Coli., atunci când aceştia sunt singurii agenţi patogeni. Prezența fiecărui agent poate fi confirmată prin teste de laborator pe fecale proaspete provenite de la viței înainte de tratament. Cum protecţia pasivă indusă de vaccin nu este absolută, infecţiile cu coronavirus și rotavirus pot apărea la viţeii din vaci vaccinate, dar va fi controlată în timp ce viţelul îşi dezvoltă propriul răspuns imun activ împotriva virusurilor
Antigenul F5 (K99) da posibilitatea E.Coli de a adera de intestinul viţeilor unde bacteria se multiplică rapid și produce toxine, ducând la diaree, mai ales în primele zile de viața. Anticorpii specifici pot inhiba aderarea E. Coli de peretele intestinal și, astfel, capacitatea lor de a produce boala. Antigenul F5 (K99) E.coli din Rotavec Corona favorizează producţia de anticorpi în colostru și lapte.
