Promoția este valabilă la minim 4 flacoane achiziționate!
COMPOZIŢIE
1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Eprinomectină 20 mg
Excipient (excipienţi):
Butilhidroxitoluen (E321) 0.8 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă. Soluţie incoloră clară spre galben pal.
SPECII ŢINTĂ
Bovine.
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE
Eprinomectina este un membru al clasei lactonelor macrociclice a endectocidelor. Componentele acestei clase se ataşează selectiv având o înaltă afinitate pentru canalele ionilor de clor din celulele musculare şi nervoase. Aceasta duce la o mărire a permeabilităţii membranei celulare faţă de ionii de clorid cu hiperpolarizarea celulelor musculare sau nervoase rezultând paralizia şi moartea parazitului. Compuşii acestei clase pot de asemenea interacţiona cu alte canale de ioni de clor, cum ar fi cele legate de neurotransmiţătorul acidul gama-aminobutiric (GABA). Marja de siguranţă a compuşilor acestei clase se datorează faptului că mamiferele nu au canale glutamate de ioni de clor şi lactonele macrociclice au o afinitate scăzută faţă de alte canale de ioni de clor ale mamiferelor, motiv pentru care nu trec bariera hemato-encefalică.
PARTICULARITĂŢI FARMACOCINETICE
Absorbţia
Consecutiv administrării subcutanate, biodisponibilitatea eprinomectinei este de aproximativ 89%. Concentraţia plasmatică maximă de 58 μg/L a fost atinsă după 36-48 ore.
Distribuţia
Există o corespondenţă liniară între doza administrată şi concentraţia plasmatică observată la doze terapeutice cuprinse între 0.1 şi 0.4 mg/kg. Eprinomectin are o afinitate înaltă (mai mare de 99%) pentru proteinele plasmatice bovine.
Metabolizarea
Eprinomectina nu se metabolizează în mod extensiv în organismul bovinelor. Metaboliţii moleculei ajung să atingă aproximativ 10% din totalul reziduurilor în plasmă, lapte, ţesuturi comestibile şi fecale.
Eliminarea
Eprinomectina are un timp de înjumătăţire de 65-75 ore şi calea principală de eliminare este prin fecale.
Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
Ca şi alte lactone macrociclice, eprinomectina poate afecta negativ alte organisme care nu sunt vizate în mod normal de acesta. După tratament, eliminarea prin excreţie a nivelurilor potenţial toxice de eprinomectina poate dura câteva săptămâni. Fecalele ce conţin eprinomectina eliminate pe păşune de către animalele tratate, pot reduce abundenţa faunei de bălegar ceea ce poate influenţa degradarea acestuia.Eprinomectina este foarte toxică pentru organismele acvatice, persistă în sol şi se poate acumula în sedimente
MOD DE UTILIZARE
Tratamentul infestaţiilor cu următorii ectoparaziţi şi endoparaziţi sensibili la eprinomectină:
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Ostertagia spp.
Cooperia oncophora
Cooperia pectinata
Cooperia surnabada
Cooperia punctata
Cooperia spp.
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Trichostrongylus spp.
Bunostomun phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum spp.
Trichuris spp.
Viermi pulmonari:
Dictyocaulus viviparous
Păduchi hematofagi:
Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus
Muşte corn:
Haematobia irritans
Larve de insecte (stadiul parazitar):
Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Acarieni:
Sarcoptes scabiei var. bovis
PREVENIREA INFESTĂRILOR
Produsul protejează animalele tratate împotriva reinfestărilor cu: Trichostrongylus spp. (inclusiv Trichostrongylus axei şi Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp. (inclusiv Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada), Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp. (incluzand Ostertagia ostertagi şi Ostertagia lyrata) şi Nematodirus helvetianus pentru 14 zile si Haematobia irritans pentru cel puţin 7 zile.
ATENŢIONĂRI
Trebuie evitate următoarele practici care cresc riscul dezvoltării rezistenţei şi conduc în final la ineficienţa tratamentului:
Utilizarea frecventă şi repetată a antiparazitarelor din aceeaşi clasă, pe o perioadă îndelungată de timp.
Subdozarea care poate rezulta din subestimarea greutăţii corporale a animalelor, administrarea greşită a produsului sau lipsa de calibrare a dispozitivului de dozare (daca este cazul).
Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate in continuare utilizând teste de laborator corespunzătoare (cum ar fi Testul de Reducere a Numărului de Ouă din Fecale). Atunci când rezultatele testelor dovedesc rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie folosit un antihelmintic care aparţine unei alte clase farmacologice şi care are alt mod de acţiune.
Până în prezent, pe teritoriul UE nu a fost raportată rezistenţa la eprinomectin (o lactonă macrociclică). Totuşi, rezistenţa la alte lactone macrociclice a fost raportată în UE la speciile de paraziţi de la bovine. Utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe informaţiile locale de natură epidemiologică (regiune, ferme ), referitoare la susceptibilitatea nematodelor şi recomandări despre modalitatea de a limita evoluţia rezistenţei la antihelmintice.
PRECAUŢII SPECIALE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Trebuie respectate regulile obişnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile. A nu se folosi la alte specii : avermectinele pot cauza mortalitate la câini, în special la rasele Collie, Bobtail, rase înrudite şi metişi şi, de asemenea la broaştele ţestoase. Pentru a evita reacţiile adverse cauzate de moartea larvelor de Hypoderma spp. în esofagul şi canalul vertebral al bovinelor, se recomandă administrarea produsului imediat după ce insecta îşi încheie activitatea şi înainte ca larvele să ajungă în aceste zone. Solicitaţi sfatul medicului veterinar în vederea stabilirii perioadei corecte de administrare a tratamentului.
Acest produs medicinal veterinar produce iritaţii oftamice severe. A se evita eontactul cu ochii ! Dacă vă stropiţi în ochi clătiţi imediat cu apă.
Acest produs poate produce neurotoxicitate. Trebuie avută grijă ia manipularea produsului pentru a evita auto-injectarea. In cazul auto-injectării accidentale, cereţi imediat sfatul medicului şi arătaţj prospectul şi eticheta produsului. Evitaţi contactul cu pielea. Spălaţi imediat cu apă in cazul stropirii accidentale. Evitaţi expunerea orală. Nu mâncaţi, nu beţi sau fumaţi în timp ce manipulaţi acest produs medicinal veterinar. Spălaţi mâinile după utilizare. Excipientul glicerol poate produce afecţiuni fetale. În plus, substanţa activă eprinomectin poate trece în laptele matern. Femeile gravide sau care alăptează ca şi femeile de vârstă fertilă, ar trebui să evite contactul cu acest produs.
Nu utilizaţi acest produs în cazul unei cunoscute hipersensibilităţi la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Eprinomectina este foarte toxică pentru organismele acvatice, persistă în sol şi se poate acumula în sedimente. Riscul pentru ecosistemele acvatice şi pentru fauna de bălegar pot fi reduse prin evitarea utilizării prea frecvente şi repetate a eprinomectinei (şi a produselor din aceeaşi clasă antihelmintică) la bovine.
Riscul pentru ecosistemele acvatice va fi redus prin ţinerea bovinelor tratate departe de cursurile de apă pentru două până la cinci săptămâni după tratament.
REACŢII ADVERSE
Inflamaţiile moderate până la severe la locul injectării sunt foarte comune. In mod obişnuit, inflamaţiile se remit după mai puţin de 7 zile dar zonele pot rămâne indurate si mai mult de 21 zile. Inflamaţiile pot fi însoţite de durere uşoară până la moderată. Această reacţie dispare fără tratament şi nu afectează siguranţa sau eficacitatea produsului.
UTILIZARE ÎN PERIOADA DE GESTAŢIE, LACTAŞIE SAU ÎN PERIOADA DE OUAT
Produsul poate fi folosit în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICINALE SAU ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Deoarece eprinomectina se leagă strâns de proteinele, plasmatice, ar trebui ţinut cont de acest lucru în cazul asocierii cu alte molecule cu aceleaşi caracteristici.
DOZAJ ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare subcutanată.
O singură administrare a 0.2 mg de eprinomectin pe kg masă corporală; corespondentul la 1 ml de produs medicinal veterinar pentru 100 kg masă corporală.
Flacoane de 50 ml sau 100 ml: A nu se depăşi numărul de 30 perforări per flacon. Dacă sunt necesare mai mult de 30 perforări, se recomandă utilizarea unui ac separat pentru extragerea produsului.
Flacoane de 250 ml sau 500 ml
A nu se depăşi numărul de 20 perforări per flacon. Dacă sunt necesare mai mult de 20 perforări, se recomandă utilizarea unui ac separat pentru extragerea produsului.
În vederea administrãrii unei doze corecte, masa corporalã trebuie determinatã cât mai precis posibil. Se va verifica, de asemenea, precizia echipamentului de dozare.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
După administrarea subcutanată a unei doze de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, nu s¬au observat reacţii adverse cu excepţia unei reacţii tranzitorii (inflamaţie urmată de indurare) la locul administrării.
Timp de aşteptare
Bovine - Came şi organe: 63 zile - Lapte: zero ore
INCOMPATIBILITĂŢI
În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PERIOADA DE VALABILITATE
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
AMBALAJ
Flacoane de culoarea chihlimbarului, din plastic multistrat cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
Dimensiunea ambalajului:
Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml
Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml
Cutie de carton cu 1 flacon de 250 ml
Cutie de carton cu 1 flacon de 500 ml
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR PROVENITE DIN UTILIZAREA UNOR ASTFEL DE PRODUSE
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Extrem de periculos pentru peşti şi organisme acvatice. Nu contaminaţi apele şi canalele de scurgere cu produsul medicinal veterinar sau cu ambalaje goale.
