COMPOZIȚIE
1 ml conține:
Substanțe active:
Metamizol sodic monohidrat 500.0 mg.
(echivalent cu 443 mg metamizol)
Hioscina butilbromid 4,0 mg
(echivalent cu 2,76 mg hioscina)
Excipienți:
Fenol conservant 5,0 mg
Soluție limpede de culoare gălbui.
INDICAȚII
Cai, bovine, porcine, câini: Pentru tratamentul spasmelor sau hipertoniei prelungite a muschilor netezi ai tubului digestiv sau ai căilor urinare ori biliare, asociata cu durere.
Indicație suplimentară specifică la cai: Colici spastice.
Indicație suplimentară specifică la bovine, porcine, câini. Ca tratament adjuvant în caz de durere acută.
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează în următoarele cazuri:
-Ulcer gastro-intestinal;
-Tulburări gastro-intestinale cronice;
-Stenoze mecanice ale sistemului gastro-intestinal;
-Ileus paralitic la cai;
-Tulburări ale sistemului hematopoietic;
-Tulburări ale coagulării sângelui;
-Insuficientă renală;
-Tahiaritmie;
-Glaucom;
-Adenom de prostata.
REACȚII ADVERSE
La cai și bovine ocazional se poate observa o creștere ușoară a frecvenței cardiace datorită efectului inhibitor al hioscin butilbromurii asupra sistemului parasimpatic. La câini pot apărea reacții dureroase la nivelul injectării imediat după administrare. Durerea dispare rapid și nu are nici un efect negativ asupra beneficiului terapeutic așteptat. În cazuri foarte rare pot apărea reacții anafilactice și acestea trebuie tratate simptomatic.
SPECII ȚINTĂ
Cai, bovine, porcine, câini.
DOZAJ ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Cai, bovine: Administrare intravenoasă;
Porcine: Administrare intramusculară;
Câine: Administrare intravenoasă sau intramusculară.
Instrucțiuni cu privire la doză:
Cai: 25 mg metamizol sodic monohidrat/kg corp și 0,2 mg hioscin butilbromid/kg corp (adică 2,5 ml pe 50 kg).
Bovine: 40 mg metamizol sodic monohidrat/kg corp și 0,32 mg hioscin butilbromid/kg corp (adică 4 ml pe 50 kg).
Viței: 50 mg metamizol sodic monohidrat/kg corp și 0,4 mg hioscin butilbromid/kg corp (adică 1 ml pe 10 kg).
Porcine: 50 mg metamizol sodic monohidrat/kg corp și 0,4 mg hioscin butilbromid/kg corp (adică 1 ml pe 10 kg).
Câine: 50 mg metamizol sodic monohidrat/kg corp și 0,4 mg hioscin butilbromid/kg corp (adică 1,1 mg pe kg).
Frecvența de administrare:
Bovine și viței: până la de două ori pe zi timp de 3 zile.
Cai și porcine: injecție unică.
Câini: injecție unică. Tratamentul se poate repeta timp de 24 de ore, dacă este necesar.
Dopul nu trebuie înțepat de mai mult de 25 de ori.
TIMP DE AȘTEPTARE
Carne și organe:
Cai, bovine (i.v): 12 zile;
Porcine (i.m.): 15 zile.
Lapte:
Bovine (i.v.): 4 zile.
Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consumul uman.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor:
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 de zile.
A nu se păstra la temperatura mai mare de 250 C.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Nu există.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
Datorită riscului de soc anafilactic, soluțiile care conțin metamizol, trebuie administrate lent în caz de administrare intravenoasă.
PRECAUȚII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ PRODUSUL MEDICINAL VETERINAR LA ANIMALE
La un număr foarte redus de persoane, metamizolul poate determina agranulocitoză reversibilă, dar potențial severă, și alte reacții ca alergii cutanate. Aveți grijă să evitați auto-injectarea accidentală, solicitați imediat sfatul medicului, prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la metamizol, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal-veterinar, evitați utilizarea produsului dacă sunteți sensibil la pirazolone sau la acid acetilsalicilic.
Spălați imediat picăturile de pe piele și din ochi.
UTULIZARE ÎN PERIOADA DE GESTAȚIE ȘI LACTAȚIE
Studiile de laborator efectuate pe (iepure, sobolan) nu au demonstrat efecte teratogene. Nu sunt disponibile informații cu privire la utilizarea în timpul gestației la speciile țintă. Poate apărea un efect asupra muschilor netezi ai canalului de naștere. Metaboliții metamizolului traversează bariera placentară și ajung în lapte. Prin urmare, acest produs trebuie utilizat numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
INTERACȚIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICINALE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Efectele metamizolului sau hioscin butilbromurii pot fi potentate de utilizarea concomitentă cu alte substanțe anticolinergice sau analgetice.
Utilizarea concomitentă cu inductorii enzimelor microzomale hepatice (de ex. barbiturice, fenilbutazonă) scade timpul de înjumătățire, și astfel durata efectului metamizolului. Administrarea concomitentă a neurolepticelor, în special a derivaților fenotiazinici, poate conduce la hipotermie severă. În plus riscul de hemoragie digestivă crește în cazul administrării concomitente de glucocorticoizi. Efectul diuretic al furosemidului este atenuat. Administrarea concomitentă a altor analgezice slabe crește efectele și reacțiile adverse ale metamizolului.
SUPRADOZARE
Toxicitatea acută a ambelor substanțe active este foarte redusă. În studii efectuate la sobolani, simptomele au fost nespecifice și au inclus: ataxie, dilatare a pupilelor, frecvența crescută a bătăilor inimii, epuizare, convulsii, inconștiență și semne respiratorii. În caz de supradozare, tratamentul trebuie oprit. Fizostigmina este recomandată ca antidot. Împotriva hioscin butilbromurii.
Nu există antidot specific împotriva metamizolului sodic. Prin urmare, în caz desupradozare, trebuie început tratamentul simptomatic.
Datorită efectului inhibitor al hioscin butilbromurii asupra sistemului parasimpatic, în unele cazuri s-a observat o creștere ușoară a frecvenței cardiace la cai și bovine, după administrarea unei cantități duble față de doza terapeutică.
În absența studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
AMBALAJ
Recipient de sticlă de 100 ml.
